İçeriğe geç
CliniGAAnıl Göktaş
Türkçe

EDUCATION × CLINICAL RESEARCH

Bir vizyon.İki dünya.

CliniGA dünyasına hoş geldiniz. İhtiyacınıza uygun platformu keşfedin.

Platformlar
Uluslararası eğitimKlinik araştırma

Eğitimde yeni rotalar.Araştırmada yeni ufuklar.

Her platformun hizmet ve iletişim bilgilerine kendi sitesinden ulaşabilirsiniz.

SENİN İÇİN DOĞRU PLATFORM

CliniGA Education

Education

Yurt dışı eğitim hedeflerinizi keşfedin. Üniversite, burs ve vize süreçlerine ilişkin bilgi ve danışmanlık seçeneklerine ulaşın.

  • Üniversite
  • Burslar
  • Vize rehberliği
Eğitim sitesini keşfetclinigaeducation.com
CliniGA Clinical Research

Clinical
Research

Klinik araştırma alanındaki çalışmaları, hizmetleri ve iş birliği olanaklarını inceleyin. Araştırma platformuyla doğrudan iletişim kurun.

  • Araştırma
  • Danışmanlık
  • İş birliği
Araştırma sitesini keşfetclinigacro.com

CliniGA Education

Bir sonraki adımın burada.

Bir sonraki adımın burada.

Yurt dışı eğitim hedeflerinizi keşfedin. Üniversite, burs ve vize süreçlerine ilişkin bilgi ve danışmanlık seçeneklerine ulaşın.

Eğitim sitesini keşfet
top of page
Buscar

Diagrama de flujo de las notificaciones de seguridad de productos en investigación

Foto del escritor: Anıl GOKTAS
Anıl GOKTAS
18 ago 2024
1 min de lectura

Actualizado: 27 ago


Diagrama de flujo de las notificaciones de seguridad de productos en investigación

Este diagrama ilustra cómo deben ser reportados y evaluados los eventos y reacciones adversos que ocurren durante los ensayos clínicos:

  1. Evaluación de Seguridad: Se evalúa la seguridad del producto de investigación.

  2. Evaluación de Causalidad: Determinar la relación de causalidad: relacionada o no relacionada.

  3. Decisión sobre Evento/Reacción Adversa: Decidir si es un evento adverso o una reacción.

  4. Evaluación de Severidad: Evaluar la severidad: grave o no grave.

  5. Evento/Reacción Adversa Grave (SAE/SAR): Si es grave, verificar si el SAE/SAR necesita ser reportado.

    El investigador informa al patrocinador del SAE/SAR dentro de las 24 horas.

  6. Evaluación de Causalidad y Relación: El patrocinador mantiene registros y realiza el seguimiento hasta que la condición médica vuelva a la normalidad.

    Evaluar si está relacionado con el producto de investigación.

  7. Reacciones Adversas Graves Esperadas y No Esperadas: Clasificar como SAR esperada o SAR no esperada.

    Evaluar y reportar Reacciones Adversas Graves Inesperadas Sospechosas (SUSAR) a las autoridades correspondientes.

Comentarios

bottom of page