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Diagrama de flujo del proceso de cambio

Foto del escritor: Anıl GOKTASAnıl GOKTAS

Este diagrama ilustra cómo se deben gestionar los cambios durante los ensayos clínicos. El proceso incluye los siguientes pasos:

  1. Determinación del Tipo de Cambio: Se identifican tipos como cambios importantes, enmiendas y notificaciones.

  2. Preparación del Archivo de Solicitud: Se preparan los documentos y formularios necesarios, y se redactan las justificaciones para los cambios.

  3. Presentación de la Solicitud: La solicitud se presenta a través del Sistema Electrónico de Solicitud y Gestión de Procesos (EBS-ESYS), se cargan los documentos requeridos y se paga la tarifa de solicitud.

  4. Evaluación Institucional: La solicitud se evalúa dentro de los 22 días hábiles (los plazos pueden variar en casos excepcionales).

  5. Etapa de Decisión: Las decisiones pueden incluir aprobación/información, rechazo, suspensión, cancelación o solicitudes de información adicional.

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Comentários


cliente 1

Día de Gokhan,
Fundador de Dag Engineering

El director ejecutivo de Dag Engineering, Gokhan Dag, nos proporcionó la solución que necesitábamos de forma rápida y eficaz. Su enfoque profesional y su servicio orientado al cliente nos impresionaron mucho. ¡Los recomendamos encarecidamente!"

cliente 2

Melike Zeynep Ciftci, investigadora clínica

Fue un gran placer trabajar con Anıl GOKTAS. Su rápida respuesta y su enfoque orientado a las soluciones facilitaron nuestro trabajo y nos permitieron lograr resultados exitosos".

cliente 3

Beyza Bayrak, asistente de proyecto

Estamos muy satisfechos con los servicios prestados por Anıl Goktas. Gracias a la experiencia y el apoyo del equipo, completamos nuestros proyectos sin problemas. ¡Gracias Anıl Goktas!"

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