Flujograma del proceso de solicitud de determinación de circunstancias excepcionales

Este documento resume el "Diagrama de Flujo del Proceso de Solicitud de Detección de Casos Excepcionales". El proceso es el siguiente:

1. Solicitud de Detección de Caso Excepcional: Se presenta una solicitud para determinar si la investigación califica como un caso excepcional. Los documentos necesarios se cargan en el Sistema Electrónico de Solicitud y Gestión de Procesos (EBS-ESYS).

2. Evaluación Institucional: La solicitud es evaluada por la institución dentro de 3 días hábiles.

3. Solicitud de Información y Documentos Adicionales: Si es necesario, se solicitan información y documentos adicionales, y esta etapa también dura 3 días hábiles. A continuación, la institución vuelve a evaluar la solicitud.

4. Resultado: Si la solicitud es aprobada, se puede presentar una "Solicitud de Investigación Clínica en Caso Excepcional". Si no es aprobada, el proceso termina.

Este diagrama de flujo describe paso a paso cómo se debe realizar y evaluar la solicitud de investigación clínica para casos excepcionales.