In che modo i partecipanti pediatrici sono coinvolti nella ricerca?

Per coinvolgere i bambini nella ricerca clinica sono necessarie particolari considerazioni etiche e il consenso dei genitori.

Come vengono protette le popolazioni vulnerabili nella ricerca clinica?

Vengono prese precauzioni supplementari per garantire la protezione delle popolazioni vulnerabili, come gli anziani o le persone con disabilità cognitive.

Che cosa è l'uso compassionevole nella ricerca clinica?

L'uso compassionevole consente ai pazienti affetti da patologie gravi di accedere a trattamenti sperimentali al di fuori delle sperimentazioni cliniche.

In che modo la globalizzazione influenza la ricerca clinica?

La globalizzazione porta alla realizzazione di studi multinazionali, aumentando la diversità e la pertinenza dei risultati.

Quali sono le tendenze future nella ricerca clinica?

I progressi nella medicina personalizzata, nell'intelligenza artificiale e nelle tecnologie sanitarie digitali stanno plasmando il futuro della ricerca clinica.

Sono un Clinical Research Associate (CRA) e consulente indipendente di ricerca clinica con una solida esperienza in studi clinici globali di Fase I–Fase III.

🧪 Sono specializzato in oncologia, terapie CAR-T, cardiologia e malattie autoimmuni. Ho competenze in site monitoring, risk-based monitoring, conformità normativa e gestione della qualità dei dati clinici secondo gli standard ICH-GCP.

🏥 Ho iniziato la mia carriera come Site Coordinator presso Medex SMO e ho successivamente ricoperto i ruoli di CRA e Senior CRA presso Medex CRO, IQVIA e Ascot Science, contribuendo a studi clinici di Fase II e Fase III ad alto impatto.

🚀 Attualmente opero come CRA freelance e consulente di ricerca clinica, supportando CRO, sponsor, centri di ricerca e aziende biotech in study startup, site readiness, monitoraggio remoto e on-site, preparazione agli audit, consulenza GCP e formazione sull’intelligenza artificiale.

🎓 Sono inoltre dottorando in Biologia con una solida base accademica in genomica, bioinformatica e ricerca omica, combinando profondità scientifica ed eccellenza operativa.

🌍 Disponibile per collaborazioni freelance, remote e basate su progetto a livello globale.

Clinico Ricerca Esperienza

🧪 Affidabilità Scientifica ed Eccellenza Operativa nella Ricerca Clinica

FASE 1

2022-2023: DC25-1A CAR-T (Fase I/IIa) Mieloma multiplo - Clinical Research Associate (CRA)

2023-presente: MG-001 (Fase Ib/II) - Ricercatore clinico associato 2

Ayrıntılar

FASE 3

2023-Presente: PZN-127-03 (Fase III) - Ricercatore clinico associato 2
2023-2023: Horizon01 – Cancro al polmone (Fase III) - Clinical Research Associate 2
2023-2023: INOVA 120-WO41554 Cancro al seno (fase III) - Ricercatore clinico associato 2
2021-2023: I6T-MC-AMAM - Malattia di Crohn (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2023: I6T-MC-AMAX - Malattia di Crohn (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2023: GA29145 (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2023: APD334-303 (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2022: APD334-302 (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2022: 261203 (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2023: HS0003 (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2023: TCH-306 (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2021: HS-18-633 (Fase III) - Coordinatore del sito
2021-2021: HS-19-647 (Fase III) - Coordinatore del sito
2020-2023: C3601002 (Fase III) - Coordinatore del sito
2020-2022: CT-P13_3.8 (Fase III) - Coordinatore del sito
2019-2023: AR-301 (Fase III) - Coordinatore del sito
2018-2021: ALX0681-C301 (HERCULES) (Fase III) - Coordinatore del sito

Ayrıntılar

FASE 2

2024-Presente: DC08-SLE-001 CAR-T (Fase IIa) - Ricercatore clinico associato 2
2023-2024: Intercettazione 747-214 (Fase IIa) - Ricercatore clinico associato 2
2022-2023: DC-08 CAR-T (Fase II) - Clinical Research Associate (CRA)
2020-2021: B7981007 (Fase II) - Coordinatore del sito
2020-2021: B7981005 (Fase II) - Coordinatore del sito
2021-2023: APD334-202 (Fase II) - Coordinatore del sito

Ayrıntılar

PIATTAFORMA E STUDIO OSSERVAZIONALE

2022-2023: DC25-1A CAR-T (Fase I/IIa) Mieloma multiplo - Clinical Research Associate (CRA)

2023-presente: MG-001 (Fase Ib/II) - Ricercatore clinico associato 2

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Frequently asked questions

Considerazioni speciali

Generale

Partecipazione e processo

Sicurezza ed etica

Tipi di ricerca

Questioni legali e normative

Diritti e responsabilità dei partecipanti

Impatto e risultati della ricerca

Progettazione e implementazione della ricerca

Gestione e supervisione della ricerca

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