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Diagramma di flusso dei requisiti di qualità dei medicinali per uso umano

Immagine del redattore: Anıl GOKTASAnıl GOKTAS

Questo diagramma di flusso elenca i processi di richiesta in base ai requisiti di qualità dei medicinali per uso umano. I passaggi descritti nello schema sono:

1. Prodotti della ricerca

  • Prodotti sperimentali per studi clinici di fase I, II e III

    • Prodotti in sperimentazione senza licenza delle autorità competenti : Per questi prodotti si applicano i requisiti del capitolo 2 .

    • Prodotti in sperimentazione autorizzati dalle autorità competenti : Per questi prodotti si applicano i requisiti dei capitoli 3 e 4 .

    • Placebo : per i prodotti placebo, vedere il capitolo 6 .

2. Prodotti oggetto di studio per studi BE (bioequivalenza).

  • Prodotti di riferimento

    • Prodotti di riferimento autorizzati dalle autorità competenti : a questi prodotti si applicano i requisiti del capitolo 3 .

    • Prodotti di riferimento senza licenza delle autorità competenti : Per questi prodotti si applicano i requisiti del capitolo 4 .

3. Farmaci ausiliari per uso umano

  • Prodotti di prova : per questi prodotti si applicano i requisiti del capitolo 5 .

  • Medicinali ausiliari autorizzati e non modificati per uso umano : a questi prodotti si applicano i requisiti del capitolo 3 .

  • Medicinali ausiliari autorizzati modificati per uso umano : a questi prodotti si applicano i requisiti del capitolo 4 .

Questi passaggi elencano le modalità da seguire durante la presentazione della domanda e a quali dipartimenti rivolgersi.

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cliente 1

Giorno di Gokhan,
Fondatore di Dag Engineering

CEO di Dag Engineering Gokhan Dag Il signor Goktas ha fornito la soluzione di cui avevamo bisogno in modo rapido ed efficace. Il loro approccio professionale e il servizio orientato al cliente ci hanno davvero impressionato. Li consigliamo vivamente!"

cliente 2

Melike Zeynep Ciftci, ricercatrice clinica

È stato un grande piacere lavorare con Anıl GOKTAS. I loro tempi di risposta rapidi e l'approccio orientato alla soluzione hanno semplificato il nostro lavoro e ci hanno permesso di ottenere risultati di successo."

cliente 3

Beyza Bayrak, Assistente al progetto

Siamo rimasti estremamente soddisfatti dei servizi forniti da Anıl Goktas. Grazie alla competenza e al supporto del team, abbiamo completato i nostri progetti senza intoppi. Grazie Anıl Goktas!"

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