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Diagramma di flusso delle notifiche di sicurezza dei prodotti in fase di sperimentazione

Immagine del redattore: Anıl GOKTASAnıl GOKTAS


Questo diagramma illustra come gli eventi e le reazioni avverse che si verificano durante gli studi clinici devono essere riportati e valutati:

  1. Valutazione della Sicurezza: Viene valutata la sicurezza del prodotto della ricerca.

  2. Valutazione della Causalità: Determinare la relazione di causalità: correlata o non correlata.

  3. Decisione su Evento/Reazione Avversa: Decidere se si tratta di un evento avverso o di una reazione.

  4. Valutazione della Gravità: Valutare la gravità: grave o non grave.

  5. Evento/Reazione Avversa Grave (SAE/SAR): Se è grave, verificare se l'SAE/SAR deve essere segnalato.

    Il ricercatore segnala l'SAE/SAR al promotore entro 24 ore.

  6. Valutazione della Causalità e Relazione: Il promotore tiene registrazioni e monitora fino a quando la condizione medica torna alla normalità.

    Valutare se è correlato al prodotto della ricerca.

  7. Reazioni Avverse Gravi Attese e Inattese: Classificare come SAR attesa o SAR inattesa.

    Valutare e segnalare le Reazioni Avverse Gravi Inattese Sospette (SUSAR) alle autorità competenti.

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cliente 1

Giorno di Gokhan,
Fondatore di Dag Engineering

CEO di Dag Engineering Gokhan Dag Il signor Goktas ha fornito la soluzione di cui avevamo bisogno in modo rapido ed efficace. Il loro approccio professionale e il servizio orientato al cliente ci hanno davvero impressionato. Li consigliamo vivamente!"

cliente 2

Melike Zeynep Ciftci, ricercatrice clinica

È stato un grande piacere lavorare con Anıl GOKTAS. I loro tempi di risposta rapidi e l'approccio orientato alla soluzione hanno semplificato il nostro lavoro e ci hanno permesso di ottenere risultati di successo."

cliente 3

Beyza Bayrak, Assistente al progetto

Siamo rimasti estremamente soddisfatti dei servizi forniti da Anıl Goktas. Grazie alla competenza e al supporto del team, abbiamo completato i nostri progetti senza intoppi. Grazie Anıl Goktas!"

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